追求卓越 和谐共赢
PURSUIT OF EXCELLENCEN,HARMONY AND WIN-WIN
药用乙醇执行《中国药典》2020年版
检验项目 |
标准 |
性状 |
本品为无色澄清液体;微有特臭,加热至约78℃即沸腾。 |
相对密度 |
本品的相对密度(通则0601)不大于0.8129,相当于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml)。 |
鉴别 |
(1)取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1290图)一致。 |
酸碱度 |
取本品20ml,加入新沸放冷的水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液0.1ml,溶液应为无色;再加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L) 1.0ml,溶液应显粉红色。 |
溶液的澄清度与颜色 |
本品应澄清无色(通则0901与通则0902)。取本品适量,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。 |
吸光度 |
取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定吸光度,在240nm波长处不得过0.08;250~260nm波长范围内不得过0.06;270~340nm波长范围内不得过0.02。 |
挥发性杂质:
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按照气相色谱法测定(通则0521)甲醇含量≤0.02%;乙醛和乙缩醛的总量≤0.001%(以乙醛计);苯含量≤0.0002%;其他各杂质总含量≤0.03%(以4-甲基-2-戊醇计)。 |
不挥发物 |
精密量取本品40ml,置105℃恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干后,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过1mg。 |
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